|
Что такое стандарт GMP?
При выборе поставщика продукции компания Golden Age опиралась на следующие требования к производителю:
- производитель-поставщик должен занимать лидирующее место среди производителей однопрофильной продукции, иметь государственные награды и государственную поддержку
- продукция данного производителя должна быть лидером продаж в самом Китае
- производство должно соответствовать требования международного стандарта GMP.
Всем этим требованиям идеально соответствует фармацевтический завод корпорации Golden Sun, выпускающий лекарственные препараты и БАДы.
Сегодня, как никогда раньше, стоит вопрос качества продукции, выпускаемой компаниями, занимающимися разработкой лекарственных препаратов и БАД. Создание правил и стандартов производства необходимо для гарантии не только эффективности, но и безопасности их применения.
В мировой практике одним из важнейших документов, определяющим требования к производству и контролю качества лекарственных и оздоровительных средств для человека, являются «Правила производства лекарственных средств" - «Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (GMP)". Они направлены на обеспечение высокого уровня качества лекарственных средств и БАД и свидетельствуют, что продукт для здоровья изготовлен в соответствии со своей формулой (составом), не содержит посторонних включений, маркирован надлежащим образом, правильно упакован и сохраняет свои свойства в течение всего срока годности. Стандарты GMP - это свод правил для производства лекарственных препаратов, который необходим для получения качественного, безопасного и эффективного продукта. Единственная цель GMP - гарантия высокого качества производимой продукции.
GMP определяют параметры каждого производственного этапа — от материала, из которого сделан пол в цехе, количества микроорганизмов на кубометр воздуха до одежды сотрудников и маркировки, наносимой на упаковку. Правила GMP устанавливают требования к системе управления качеством, персоналу, помещениям и оборудованию, документации. То есть, GMP — это нормы для фирм-производителей, помогающие обеспечить контроль качества лекарственных средств и БАД.
Проведение сертификации на соответствие GMP позволяет предприятиям повышать качество и конкурентоспособность продукции. Работа предприятий по стандартам GMP исключает нестабильность качества в процессе производства и хранения. GMP позволяет сертифицировать само производство, защитить потребителя от некачественной продукции. Чтобы сертифицировать производство, занимающееся изготовлением продуктов для здоровья, орган сертификации периодически инспектирует предприятие-производитель и подтверждает, что оснащение и производственные процессы соответствуют требованиям GMP Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ). Лицензия на производство при работе по GMP действительна в течение 5 лет, соответствует международным требованиям и имеет международное признание.
При выборе поставщика-производителя компания Golden Age придерживается трёх главных принципов: высококачественное сырьё, тщательный контроль производства, стандартизированный продукт высшего качества.

Производственные линии фармацевтической корпорации «Golden Sun» по выпуску капсул, гранул, пилюлей, жидкостей, кремов и мазей соответствуют требованиям международного стандарта GMP. Предприятие оборудовано современными перерабатывающими модулями и лабораториями, соответствующими высоким международным стандартам GMP. На каждом этапе производства продукт трижды проходит тестирование. С помощью физических тестов отслеживаются цвет, консистенция, размер частиц всех составляющих продукта. Микробиологический тест обеспечивает стерильность производства. В завершении технологического процесса химический тест позволяет контролировать стабильно высокое качество компонентов и всего продукта в целом. Полная стандартизация продуктов для здоровья гарантирует выраженный постоянный оздоравливающий эффект. Сертификат качества GMP - это гарантия: ® соответствия информации на этикетке содержимому упаковки; ® изготовления продукта по самым лучшим современным технологиям; ® изготовления продукта из экологически чистого сырья.
Широкое применение новейших биотехнологий таких как: микродробление клетки, экстрагирование из неё веществ и их вакуумное концентрирование (для получения вытяжки из растений используется новейшая криогенная технология), позволило создать уникальные по эффективности препараты с высокой концентрацией живой клетки (70-80%). Тогда как обычно живая клетка (при настоях, отварах и т.д.) сохраняется не более чем на 20-25%. Для получения вытяжки используются растения, собранные в определённое время, когда движение жизненных соков внутри растения наиболее интенсивно. Химический анализ подтвердил, что при таком сборе количество микроэлементов сохраняется в два раза больше, чем при обычном сборе.
Специализированный Центр контроля качества корпорации обеспечивает трёхуровневую систему управления качеством. В Экспертном Совете Корпорации «Golden Sun» - 200 ведущих экспертов Китая в области фармации, которые координируют работу компании с 30 крупнейшими университетами, научно-исследовательскими и академическими обществами.
|